工作地址：上海
工作职责/任务：
1、负责医疗器械产品注册工作，对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
2、负责撰写相关的医疗器械产品技术文件；
3、熟悉质量管理体系并能独立起草体系文件；
4、负责医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；
5、负责与政府部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；
6、制定实验测试要求，保持和实验室的沟通；
7、 为公司商务发展部提供必要的注册法规支持。
任职要求：
1、本科以上学历，5年以上SFDA注册经验，医疗器械相关专业；
2、为人自信热情，诚实，守信、责任心强，身体健康，有优秀的敬业精神，有相关行业社会资源；
3、对医疗器械产品开发及申报流程，注册法规有全面的了解；
4、熟悉医疗器械相关产品标准以及法规,如IEC60601、ISO13485（YYT0287）、GMP法规等；
5、有较强的沟通和团队合作能力，良好的服务意识 适应出差。
温馨提示：请将简历发至以下邮箱， 如未约见请勿登门拜访
(地铁2、7号线静安寺站步行600米左右或地铁2、11号江苏路步行800米左右）
上海静安区延安西路358号美丽园大厦26楼D座（近镇宁路）
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