工作地址：上海 、北京
工作职责/任务：
1、负责进口医疗器械产品注册工作，对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
2、负责撰写相关的医疗器械产品技术文件；
3、负责医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；
4、负责注册文件的翻译；
5、与政府部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；
6、制定实验测试要求，保持和实验室的沟通；
7、为公司商务发展部提供必要的注册法规支持。
任职要求：
1、本科以上学历，医疗器械相关专业，3年以上SFDA注册经验，具有优秀的口语和笔译能力；
2、为人自信热情，诚实，守信、责任心强，身体健康，有优秀的敬业精神；
3、对医疗器械产品开发及申报流程，注册法规有全面的了解；
4、熟悉医疗器械产品标准以及法规,如IEC60601、ISO13485（YYT0287）、GMP法规等；
5、有较强的沟通和团队合作能力，良好的服务意识 适合经常出差；
温馨提示：请将简历发至以下邮箱， 如未约见请勿登门拜访。
上海静安区延安西路358号美丽园大厦26楼D座（近镇宁路）
(地铁2、7号线静安寺站步行600米左右或地铁2、11号江苏路步行800米左右）
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