一、认证合同签订
二、新工厂（车间）项目策划和计划书
三、用户需求标准，总体安排与设计确认
四、图纸设计与审核确认
五、工程施工、设备安装与GMP监理
六、GMP文件体系建立
七、GMP培训
八、GMP验证
九、专家现场审核
十、颁发证书
认证服务的内容：
1、工厂现场诊断，提出的整改意见；
2、成立GMP认证小组并确定各岗位职责，制定GMP认证工作计划，形成书面文件；
3、对厂房装修、设备、工艺管道安装结果确认；
4、厂房布局、GMP平面布局；GMP净化系统改造，五大指标（温度、湿度、静压差、尘埃粒子、菌落数）等GMP硬件要求指导；
5、对硬件改造，生产设备选型；
6、 GMP基础知识培训；
7、《规范》及GMP检查实施细则的培训；
8、指导生产现场管理指导、现场考评准备指导等和工艺验证等相关的内容；
9、质量控制系统和质量技术文档撰写；
10、软件硬件的纠偏和验证的准备；
11、联系官方产品测试和验收；
12、国家\省食品药品监督局GMP认证的现场检查。
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