按照GMP关于设施设备施工安装及验收要求、工艺技术及操作要求,指导工厂和施工安装方在设施设备施工、安装、验收过程的质量风险控制,文件记录和URS、FAT、SAT准备工作,厂房和车间改造平面设计,满足GMP要求和管理需要。对于实验室同时按照中国及全球GLP要求进行设计、施工、安装和验收辅导
依据的标准和设计规范
《ISO9001:2000质量管理体系标准》
《建筑工程施工质量验收统一规范》(GB50300-2001)
《建筑装饰装修工程质量验收规范》(GB50210-2001)
《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2002)
《建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)
《建筑电气工程施工质量验收规范》(GB50303-2002)
《洁净室设计规范》GB50073-2001
《生产管理规范(GMP)实施指南》