医疗器械分类目录

Source：outao

国药监械[2002]302

关于指定《医疗器械分类目录》的说明

一、《医疗器械分类目录》制定的依据
《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。

二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系

《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。

三、制定分类目录的原则

执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。

四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。

五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。

六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定

医疗器械分类

号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
6801-2	6801基础外科手术器械	基础外科用刀	手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀	I
6801-3	6801基础外科手术器械	基础外科用剪	普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪	I
6801-4	6801基础外科手术器械	基础外科用钳	普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳	I
6801-5	6801基础外科手术器械	基础外科用镊夹	小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹	I
6801-6	6801基础外科手术器械	基础外科用针、钩	动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩	I
6801-7	6801基础外科手术器械	基础外科其它器械	刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子	I
6802-1	6802显微外科手术器械	显微外科用刀、凿	显微喉刀	I
6802-2	6802显微外科手术器械	显微外科用剪	显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪	I
6802-3	6802显微外科手术器械	显微外科用钳	显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳	I
6802-4	6802显微外科手术器械	显微外科用镊、夹	显微镊、显微持针镊、显微止血夹	I
6802-5	6802显微外科手术器械	显微外科用针、钩	显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩	I
6802-6	6802显微外科手术器械	显微外科用其他器械	显微合拢器	I
6803-2	6803神经外科手术器械	神经外科脑内用钳	银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳	I
6803-5	6803神经外科手术器械	神经外科脑内用其他器械	脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板	I
6804-2	6804眼科手术器械	眼科手术用剪	角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪	I
6804-3	6804眼科手术器械	眼科手术用钳	晶体植入钳、环状组织钳	I
6804-4	6804眼科手术器械	眼科手术用镊、夹	角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊	I
6804-5	6804眼科手术器械	眼科手术用钩、针	眼用钩针	I
6804-6	6804眼科手术器械	眼科手术用其他器械	眼用板铲、眼用固定环、开睑器	I
68051	6805耳鼻喉科手术器械	耳鼻喉科用刀、凿	耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿	I
6805-2	6805耳鼻喉科手术器械	耳鼻喉科用剪	扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪	I
6805-3	6805耳鼻喉科手术器械	耳鼻喉科用钳	扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳	I
6805-4	6805耳鼻喉科手术器械	耳鼻喉科用镊、夹	喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹	I
6805-5	6805耳鼻喉科手术器械	耳鼻喉科用钩、针	喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩	I
6805-6	6805耳鼻喉科手术器械	耳鼻喉科用其他器械	扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜	I
6806-1	6806口腔科手术器械	口腔用刀、凿	牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿	I
6806-2	6806口腔科手术器械	口腔用剪	牙龈剪、全冠剪	I

编号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
6812-1	6812妇产科用手术器械	妇产科用刀	碎胎刀	I
6812-2	6812妇产科用手术器械	妇产科用剪	子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪	I
6812-3	6812妇产科用手术器械	妇产科用钳	产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳	I
6812-4	6812妇产科用手术器械	妇产科用镊、夹	环形输卵管镊	I
6812-5	6812妇产科用手术器械	妇产科用钩、针	子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针	I
6812-6	6812妇产科用手术器械	妇产科用其他器械	碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计	I
6813-3	6813计划生育手术器械	计划生育用钳	输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳	I
6813-6	6813计划生育手术器械	计划生育用其他器械	子宫刮匙、输卵管提取板（钩）	I
6816-1	6816烧伤(整形)科手术器械	烧伤（整形）用刀、凿	辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿	I
6816-3	6816烧伤(整形)科手术器械	烧伤（整形）用钳	颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳	I
6816-4	6816烧伤(整形)科手术器械	烧伤（整形）用镊、夹	整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹	I
6816-6	6816烧伤(整形)科手术器械	烧伤（整形）用其他器械	鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器	I
68204	6820普通诊察器械	听诊器（无电能）	单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器	I
68205	6820普通诊察器械	叩诊锤（无电能）	打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤	I
68206	6820普通诊察器械	反光器具	额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯	I
68207	6820普通诊察器械	视力诊察器具	卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标	I
682120	6821医用电子仪器设备	心电导联线	心电导联线	I
68227	6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备	医用放大镜	各种手术放大镜、医用放大镜	I
68228	6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备	医用光学仪器配件及附件	裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架	I
68237	6823医用超声仪器及有关设备	超声辅助材料	超声耦合剂	I
68265	6826物理治疗及康复设备	理疗康复仪器	简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器	I
68269	6826物理治疗及康复设备	理疗用电极	中低频理疗用电极	I
68273	6827中医器械	中医器具	负压罐、刮痧板	I
68316	6831医用X射线附属设备及部件	医用X线胶片处理装置	X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片	I
68317	6831医用X射线附属设备及部件	医用X线机配套用非电动床、椅等用具	摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备	I
68406	6840临床检验分析仪器	生物分离系统	全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪	I
68412	6841医用化验和基础设备器具	医用离心机	冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机	I

编号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
6806-3	6806口腔科手术器械	口腔用钳	拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳	I
6806-4	6806口腔科手术器械	口腔用镊、夹	残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹	I
6806-5	6806口腔科手术器械	口腔用钩、针	牙探针、脓肿探针、牙周袋探针	I
6806-6	6806口腔科手术器械	口腔用其它器械	牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水qiang头、热气qiang头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器	I
6807-1	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用刀	胸骨刀	I
6807-2	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用剪	心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪	I
6807-3	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用钳	心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳	I
6807-4	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用镊、夹	胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊	I
6807-5	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用钩、针	心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针	I
6807-6	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用其他器械	血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器	I
6808-2	6808腹部外科手术器械	腹部外科用剪	胃内手术剪、直角剪	I
6808-3	6808腹部外科手术器械	腹部外科用钳	胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳	I
6808-4	6808腹部外科手术器械	腹部外科用钩、针	胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针	I
6808-6	6808腹部外科手术器械	腹部外科用其他器械	荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器	I
6809-2	6809泌尿肛肠外科手术器械	泌尿肛肠科用剪	肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪	I
6809-3	6809泌尿肛肠外科手术器械	泌尿肛肠科用钳	肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳	I
6809-5	6809泌尿肛肠外科手术器械	泌尿肛肠科用钩、针	膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针	I
6809-6	6809泌尿肛肠外科手术器械	泌尿肛肠科用其他器械	尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹	I
6810-1	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用刀、锥	丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、shouqiang式手摇骨钻	I
6810-2	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用剪	双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪	I
6810-3	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用钳	膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳	I
6810-4	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用锯、凿、锉	弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿	I
6810-5	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用钩、针	单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针	I
6810-6	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用刮	颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）	I
6810-7	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用有源器械	电动石膏剪、电动石膏锯	I

编号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
68413	6841医用化验和基础设备器具	病理分析前处理设备	切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机	I
68414	6841医用化验和基础设备器具	血液化验设备和器具	红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔	I
68541	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	手术及急救装置	各种气压、电动气压止血带	I
68543	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	呼吸麻醉设备及附件	碱石灰	I
68547	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	呼吸设备配件	浮标式、墙式、手提式氧气吸入器	I
685413	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	手术灯	手术照明灯、手术反光灯	I
685414	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	手动手术台床	各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床	I
68553	6855口腔科设备及器具	牙科椅	机械牙科椅、医师椅	I
68557	6855口腔科设备及器具	口腔综合治疗设备配件	电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器	I
68558	6855口腔科设备及器具	口腔灯	口腔手术灯、口腔照明灯	I
68562	6856病房护理设备及器具	病床	手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫	I
68564	6856病房护理设备及器具	医用供气、输气装置	氧气袋、输氧面罩、鼻氧管	I
68576	6857消毒和灭菌设备及器具	专用消毒设备	超声清洗器、超声干燥脱水设备	I
68578	6857消毒和灭菌设备及器具	煮沸灭菌器具	煮沸消毒器、贮槽	I
68577	6857消毒和灭菌设备及器具	煮沸消毒设备	电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器	I
68585	6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具	冷敷器具	冰袋、冰帽、冰垫、冰囊	I
686312	6863口腔科材料	铸造包埋材料	硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料	I
686313	6863口腔科材料	模型材料	代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料	I
686314	6863口腔科材料	齿科辅助材料	清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸	I
686315	6863口腔科材料	研磨材料	研磨材料	I
68642	6864医用卫生材料及敷料	敷料、护创材料	纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴	I
68644	6864医用卫生材料及敷料	手术用品	手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾	I
68645	6864医用卫生材料及敷料	粘贴材料	橡皮膏、透气胶带	I
68668	6866医用高分子材料及制品	引流容器	肛门袋、集尿袋、引流袋	I
68669	6866医用高分子材料及制品	一般医疗用品	检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋	I

二类

801-1	6801基础外科手术器械	医用缝合针(不带线)	医用缝合针(不带线)	II
6803-1	6803神经外科手术器械	神经外科脑内用刀	脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀	II
6803-2	6803神经外科手术器械	神经外科脑内用钳	肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳	II
6803-3	6803神经外科手术器械	神经外科脑内用镊	脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊	II
6803-4	6803神经外科手术器械	神经外科脑内用钩、刮	脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙	II
6803-5	6803神经外科手术器械	神经外科脑内用其他器械	脑活检抽吸器、脑膜剥离器	II
6807-3	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用钳	心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳	II
6807-4	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用镊、夹	大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹	II
6807-6	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用其他器械	血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器	II
6807-7	6807胸腔心血管外科手术器械	胸腔心血管外科用吸引器	心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）	II
6809-3	6809泌尿肛肠外科手术器械	泌尿肛肠科用钳	血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳	II
6810-1	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用刀、锥	椎管铲刀、椎管锉刀、手锥	II
6810-3	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用钳	颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳	II
6810-4	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用锯、凿、锉	环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器	II
6810-7	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用有源器械	风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻	II
6810-8	6810矫形外科（骨科）手术器械	矫形（骨科）外科用其它器械	肢体延长架、多功能单侧外固定支架	II
68201	6820普通诊察器械	体温计	电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计	II
68202	6820普通诊察器械	血压计	无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表	II
68213	6821医用电子仪器设备	无创医用传感器	无创医用传感器	II
68214	6821医用电子仪器设备	心电诊断仪器	单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站	II
68215	6821医用电子仪器设备	脑电诊断仪器	脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪	II
68216	6821医用电子仪器设备	肌电诊断仪器	肌电图机	II
68217	6821医用电子仪器设备	其他生物电诊断仪器	眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）	II
68218	6821医用电子仪器设备	电声诊断仪器	听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪	II
68219	6821医用电子仪器设备	无创监护仪器	病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪	II
682110	6821医用电子仪器设备	呼吸功能及气体分析测定装置	综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪	II
682111	6821医用电子仪器设备	医用刺激器	声、光、电、磁刺激器	II
682112	6821医用电子仪器设备	血流量、容量测定装置	脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪	II
682113	6821医用电子仪器设备	电子压力测定装置	电子血压脉搏仪、动态血压监护仪	II
682114	6821医用电子仪器设备	生理研究实验仪器	方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器	II
682115	6821医用电子仪器设备	光谱诊断设备	医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪	II
682117	6821医用电子仪器设备	睡眠呼吸治疗系统	睡眠呼吸治疗系统	II
编号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
68401	6840临床检验分析仪器	血液分析系统	全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪	II
68402	6840临床检验分析仪器	生化分析系统	全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪	II
68403	6840临床检验分析仪器	免疫分析系统	酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、	II
68404	6840临床检验分析仪器	细菌分析系统	细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪	II
68405	6840临床检验分析仪器	尿液分析系统	自动尿液分析仪及试纸	II
68407	6840临床检验分析仪器	血气分析系统	全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪	II
68408	6840临床检验分析仪器	基因和生命科学仪器	精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪	II
684010	6840临床检验分析仪器	临床医学检验辅助设备	超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机	II
68411	6841医用化验和基础设备器具	医用培养箱	CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置	II
68414	6841医用化验和基础设备器具	血液化验设备和器具	真空采血管、采血针、激光采血机	II
68453	6845体外循环及血液处理设备	人工心肺设备辅助装置	热交换器、水箱	II
68456	6845体外循环及血液处理设备	体液处理设备	腹膜透析机、腹膜透析管	II
68465	6846植入材料和人工器官	器官辅助装置	助听器、外挂式人工喉	II
68545	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	输液辅助装置	输液泵、注射泵	II
68546	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	负压吸引装置	流产吸引器、负压吸引器	II
68547	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	呼吸设备配件	简易呼吸器	II
68548	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	医用制气设备	医用制氧机、手提式氧气发生器	II
68549	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	电动I貉故质跆?/td>	电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、	II
685410	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	冲洗、通气、减压器具	各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机	II
685411	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	诊察治疗设备	耳鼻喉科检查治疗台	II
685413	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	手术灯	无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>	II
68551	6855口腔科设备及器具	口腔综合治疗设备	综合治疗台（机）	II
68552	6855口腔科设备及器具	牙钻机及配件	电动牙钻机、涡轮牙钻机	II
68553	6855口腔科设备及器具	牙科椅	液压牙科椅、电动牙科椅	II
68554	6855口腔科设备及器具	牙科手机	电动手机、涡轮手机	II
68555	6855口腔科设备及器具	洁牙、补牙设备	医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）	II
68556	6855口腔科设备及器具	车针	车针	II
68557	6855口腔科设备及器具	口腔综合治疗设备配件	强力吸引器、三用喷枪、吸唾器	II
68561	6856病房护理设备及器具	供氧系统	医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置	II
68562	6856病房护理设备及器具	病床	电动多功能病床、电动防褥疮床垫	II
68571	6857消毒和灭菌设备及器具	辐射灭菌设备	医用伽玛射线灭菌器	II
68572	6857消毒和灭菌设备及器具	压力蒸汽灭菌设备	预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器	II
68573	6857消毒和灭菌设备及器具	气体灭菌设备	环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器	II
682118	6821医用电子仪器设备	心电电极	心电电极	II
68224	6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备	眼科光学仪器	裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片	II
68225	6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备	光学内窥镜及冷光源	诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源	II
68226	6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备	医用手术及诊断用显微设备	各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统	II
68233	6823医用超声仪器及有关设备	超声母婴监护设备	多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪	II
68234	6823医用超声仪器及有关设备	超声换能器	心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器	II
68235	6823医用超声仪器及有关设备	便携式超声诊断设备	B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪	II
68236	6823医用超声仪器及有关设备	超声理疗设备	超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、	II
68242	6824医用激光仪器设备	激光诊断仪器	激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计	II
68245	6824医用激光仪器设备	弱激光体外治疗仪器	氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪	II
68251	6825医用高频仪器设备	高频手术和电凝设备	高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器	II
68252	6825医用高频仪器设备	高频电熨设备	高频妇科电熨器、高频五官科电熨器	II
68254	6825医用高频仪器设备	射频治疗设备	短波治疗机、超短波治疗机	II
68255	6825医用高频仪器设备	高频电极	电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极	II
68262	6826物理治疗及康复设备	电疗仪器	音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）	II
68263	6826物理治疗及康复设备	光谱辐射治疗仪器	光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪	II
68265	6826物理治疗及康复设备	理疗康复仪器	电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）	II
68266	6826物理治疗及康复设备	生物反馈仪	肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪	II
68267	6826物理治疗及康复设备	磁疗仪器	磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具	II
68268	6826物理治疗及康复设备	眼科康复治疗仪器	视力训练仪、弱视治疗仪	II
68271	6827中医器械	诊断仪器	中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪	II
68272	6827中医器械	治疗仪器	电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机	II
68273	6827中医器械	中医器具	针灸针、小针刀、三棱针、梅花针	II
68302	6830医用X射线设备	X射线诊断设备及高压发生装置	200mA以下（含200mA）X射线诊断设备	II
68311	6831医用X射线附属设备及部件	医用X射线管、管组件或源组件	医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器	II
68312	6831医用X射线附属设备及部件	医用X线影像系统及成像器件	医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏	II
68313	6831医用X射线附属设备及部件	X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）	X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置	II
68314	6831医用X射线附属设备及部件	X射线透视、摄影附加装置	高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置	II
68315	6831医用X射线附属设备及部件	X射线机用限速器	X射线机用限速器	II
68332	6833医用核素设备	放射性核素诊断设备	骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪	II
68333	6833医用核素设备	核素标本测定装置	放射免疫测定仪	II
68334	6833医用核素设备	核素设备用准直装置	放射性同位素设备准直器	II

编号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
68574	6857消毒和灭菌设备及器具	干热灭菌设备	干热灭菌器、微波灭菌柜	II
68575	6857消毒和灭菌设备及器具	高压电离灭菌设备	手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备	II
68576	6857消毒和灭菌设备及器具	专用消毒设备	超声消毒设备、口腔科消毒设备	II
68581	6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具	低温治疗仪器	宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td>	II
68582	6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具	医用低温设备	医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪	II
68583	6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具	医用冷藏设备	血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置	II
68635	6863口腔科材料	永久性充填材料及有关材料	牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂	II
68636	6863口腔科材料	暂封性充填材料及有关材料	暂封补牙条、氧化锌水门汀	II
68637	6863口腔科材料	金属、陶瓷类义齿材料	齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙	II
68638	6863口腔科材料	齿科预防保健材料	氟防龋材料	II
68639	6863口腔科材料	充填辅助材料	齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂	II
686310	6863口腔科材料	正畸材料	正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈	II
686311	6863口腔科材料	印模材料	印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料	II
68642	6864医用卫生材料及敷料	敷料、护创材料	止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td>	II
68652	6865医用缝合材料及粘合剂	不可吸收缝合线（带针/不带针）	各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线	II
68654	6865医用缝合材料及粘合剂	表面缝合材料	皮肤缝合钉I接美?/td>	II
68662	6866医用高分子材料及制品	妇科检查器械	一次性使用阴道扩张器及润滑液	II
68663	6866医用高分子材料及制品	避孕器械	避孕套、避孕帽	II
68664	6866医用高分子材料及制品	导管I鞴?/td>	一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>	II
68665	6866医用高分子材料及制品	呼吸麻醉或通气用气管插管	经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、	II
68666	6866医用高分子材料及制品	肠道插管	鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管	II
68667	6866医用高分子材料及制品	手术手套	无菌医用手套	II
68702	6870软件	诊断图象处理软件	CR/DR	II
68702	6870软件	诊断图象处理软件	病理图像分析系统	II
68702	6870软件	诊断图象处理软件	显微分析系统	II
68702	6870软件	诊断图象处理软件	红外热象处理	II
68702	6870软件	诊断图象处理软件	数字化超声工作站、	II
68702	6870软件	诊断图象处理软件	超声三维成像系统、	II
68702	6870软件	诊断图象处理软件	舌象仪	II
68703	6870软件	诊断数据处理软件	24小时全信息动态心电分析系统	II
68703	6870软件	诊断数据处理软件	24小时全信息动态脑电记录分析系统	II
68703	6870软件	诊断数据处理软件	脉象仪	II
68703	6870软件	诊断数据处理软件	脑电(肌电)诊断分析系统	II
68703	6870软件	诊断数据处理软件	睡眠监护系统、	II
68703	6870软件	诊断数据处理软件	血流变数据处理软件	II
68703	6870软件	诊断数据处理软件	激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件	II
68704	6870软件	影象档案传输、处理系统软件	PACS、远程诊断	II
68705	6870软件	人体解剖学测量软件	人体解剖学测量软件	II

编号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
6804-6	6804眼科手术器械	眼科手术用其他器械	玻璃体切割器	III
6815注射穿刺器械	6815注射穿刺器械	一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针	一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针	III
68211	6821医用电子仪器设备	用于心脏的治疗、急救装置	植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪	III
68212	6821医用电子仪器设备	有创式电生理仪器及创新电生理仪器	体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友辜?/td>	III
68213	6821医用电子仪器设备	有创医用传感器	各种植入体内的医用传感器	III
68219	6821医用电子仪器设备	无创监护仪器	心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪	III
682111	6821医用电子仪器设备	医用刺激器	心脏工作站电刺激器	III
682116	6821医用电子仪器设备	体外反搏及其辅助循环装置	气囊式体外反搏装置	III
68221	6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备	植入体内或长期接触体内的眼科光学器具	眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残浴⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海ㄖ厮⒐栌停?/td>	III
68222	6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备	心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳?/td>	有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导坝补苣诳担?/td>	III
68223	6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备	电子内窥镜	上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜	III
68231	6823医用超声仪器及有关设备	超声手术及聚焦治疗设备	超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪	III
68232	6823医用超声仪器及有关设备	彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备	超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪	III
68241	6824医用激光仪器设备	激光手术和治疗设备	固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机	III
68242	6824医用激光仪器设备	激光诊断仪器	激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、	III
68243	6824医用激光仪器设备	介入式激光诊治仪器	He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪	III
68244	6824医用激光仪器设备	激光手术器械	激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀	III
68251	6825医用高频仪器设备	高频手术和电凝设备	高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器	III
68253	6825医用高频仪器设备	微波治疗设备	微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机	III
68254	6825医用高频仪器设备	射频治疗设备	射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机	III
68261	6826物理治疗及康复设备	高压氧治疗设备	空气加压氧舱、氧气加压氧舱	III

编号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
68461	6846植入材料和人工器官	植入器材	骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片	III
68462	6846植入材料和人工器官	植入性人工器官	人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器	III
68463	6846植入材料和人工器官	接触式人工器官	人工喉、人工皮肤、人工角膜	III
68464	6846植入材料和人工器官	支架	血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架	III
68465	6846植入材料和人工器官	器官辅助装置	植入式助听器、人工肝支持装置	III
68541	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	手术及急救装置	手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪	III
68542	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	呼吸设备	各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机	III
68543	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	呼吸麻醉设备及附件	各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机	III
68544	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	婴儿保育设备	各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱	III
68545	6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	输液辅助装置	胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵	III
68581	6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具	低温治疗仪器	体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪	III
68631	6863口腔科材料	高分子义齿材料	合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水	III
68632	6863口腔科材料	齿科植入材料	齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料	III
68633	6863口腔科材料	根管充填材料	固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料	III
68633	6863口腔科材料	牙周塞治剂	牙周塞治剂	III
68634	6863口腔科材料	颌面部修复材料	颌面部修复材料	III
68635	6863口腔科材料	永久性充填材料及有关材料	银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶	III

编号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
68262	6826物理治疗及康复设备	电疗仪器	体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机	III
68263	6826物理治疗及康复设备	光谱辐射治疗仪器	光量子血液治疗机（加氧充磁光照）	III
68264	6826物理治疗及康复设备	高压电位治疗设备	高压电位治疗仪	III
68281	6828医用磁共振设备	医用磁共振成像设备(MRI)	永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统	III
68301	6830医用X射线设备	X射线治疗设备	X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机	III
68302	6830医用X射线设备	X射线诊断设备及高压发生装置	200mA以上X射线诊断设备	III
68303	6830医用X射线设备	X射线手术影像设备	介入治疗X射线机	III
68304	6830医用X射线设备	X射线计算机断层摄影设备（CT）	X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机	III
68321	6832医用高能射线设备	医用高能射线治疗设备	X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机	III
68322	6832医用高能射线设备	高能射线治疗定位设备	放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏	III
68331	6833医用核素设备	放射性核素治疗设备	钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源	III
68332	6833医用核素设备	放射性核素诊断设备	ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪	III
68401	6840临床检验分析仪器	血液分析系统	血型分析仪、血型卡	III
68404	6840临床检验分析仪器	细菌分析系统	结核杆菌分析仪、药敏分析仪	III
68408	6840临床检验分析仪器	基因和生命科学仪器	全自动医用PCR分析系统	III
68451	6845体外循环及血液处理设备	人工心肺设备	人工心肺机	III
68452	6845体外循环及血液处理设备	氧合器	鼓泡式氧合器、膜式氧合器	III
68453	6845体外循环及血液处理设备	人工心肺设备辅助装置	血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路	III
68454	6845体外循环及血液处理设备	血液净化设备和血液净化器具	血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机	III
68455	6845体外循环及血液处理设备	血液净化设备辅助装置	滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵	III
68456	6845体外循环及血液处理设备	体液处理设备	单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机	III
68457	6845体外循环及血液处理设备	透析粉、透析液	透析粉、透析液	III

编号	分类名称	名称	品名举例	管理分类
68641	6864医用卫生材料及敷料	可吸收性止血、防粘连材料	明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜	III
68651	6865医用缝合材料及粘合剂	医用可吸收缝合线（带针/不带针）	各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线	III
68653	6865医用缝合材料及粘合剂	医用粘合剂	骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖	III
68661	6866医用高分子材料及制品	输液、输血器具及管路	一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗似?/td>	III
68664	6866医用高分子材料及制品	导管、引流管	胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管	III
68701	6870软件	功能程序化软件	X-射线立体定向放射外科治疗系统	III
68701	6870软件	功能程序化软件	局部网络放射治疗系统、	III
68701	6870软件	功能程序化软件	放射治疗计划系统、	III
68702	6870软件	诊断图象处理软件	数字影像接收系统、	III
68702	6870软件	诊断图象处理软件	X射线影像处理系统、	III
68702	6870软件	诊断图象处理软件	X射线计算机断层摄影设备成像用软件、	III
68702	6870软件	诊断图象处理软件	血管内超声成像系统（IVUS）、	III
68702	6870软件	诊断图象处理软件	核医学成像	III
68702	6870软件	诊断图象处理软件	医用磁共振成像系统	III
68771	6877介入器材	血管内导管	血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。	III
68771	6877介入器材	血管内导管	造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊	III
68772	6877介入器材	导丝和管鞘	硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘	III
68773	6877介入器材	栓塞器材	滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器	III

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