伴随医疗行业的不断改革和相关政策的大力扶持，体外诊断试剂产业迎来一波高发展时期。现代生活中人们对自我健康关注度的提高也推动了体外诊断试剂市场的壮大。
据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，近年来全球体外诊断市场增长稳定，年均复合增长率达到8%。2007年，全球体外诊断市场规模为340亿美元；2008年虽遭遇全球金融危机，依然逆势上扬，保持稳健增长态势，达到384.2亿美元；2010年全球体外诊断市场规模已达到460亿美元。据预测，2014-2016年，全球体外诊断市场的年复合增长率将保持在8%左右，2016年将近700亿美元。
该市场的巨大发展潜力也逐步获得风投等机构投资者的关注，同时制药类公司也频频通过并购进入体外诊断试剂队伍。
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