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国家食品药品监督管理总局
公 告
2014年 第55号
关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告
为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查，现选出第二批过度重复的已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个，予以公布（见附件）。
国家食品药品监督管理总局提醒相关企业和单位，应充分了解市场供需状况，评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，做好宣传引导工作。
特此公告。
附件：1.过度重复的已上市药品品种目录
2.过度重复申报注册的药品品种目录
国家食品药品监督管理总局
2014年11月14日
附件1
过度重复的已上市药品品种目录
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序号
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活性成分通用名
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给药途径
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1
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维生素B12
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注射
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2
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庆大霉素
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注射
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3
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维生素B2
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口服
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4
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琥乙红霉素
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口服
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5
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马来酸氯苯那敏/双氯芬酸/人工牛黄
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口服
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6
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吡哌酸
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口服
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7
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阿莫西林
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口服
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8
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头孢哌酮钠/舒巴坦钠
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注射
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9
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阿奇霉素
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口服
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10
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小儿氨酚黄那敏
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口服
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11
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林可霉素
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口服
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12
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利巴韦林
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注射
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13
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维生素B6
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注射
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14
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利巴韦林
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口服
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15
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头孢拉定
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口服
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16
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马来酸氯苯那敏
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口服
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17
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右旋糖酐40
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注射
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18
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头孢呋辛
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注射
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19
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干酵母
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口服
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20
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硝苯地平
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口服
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21
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阿司匹林/非那西丁/咖啡因
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口服
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22
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卡托普利
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口服
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23
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头孢他啶
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注射
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24
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头孢曲松
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注射
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25
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地塞米松磷酸钠
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注射
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26
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小儿复方磺胺甲恶唑
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口服
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27
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甘露醇
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注射
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注：相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在300至500个之间。
附件2
过度重复申报注册的药品品种目录
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序号
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活性成分通用名
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给药途径
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1
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头孢克肟
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口服
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2
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缬沙坦
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口服
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3
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头孢哌酮钠/他唑巴坦钠
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注射
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4
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氨氯地平
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口服
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5
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兰索拉唑
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注射
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6
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氨溴索
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口服
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7
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奥硝唑
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注射
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8
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美洛西林钠/舒巴坦钠
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注射
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9
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奥硝唑
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口服
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10
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厄贝沙坦/氢氯噻嗪
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口服
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11
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果糖/葡萄糖
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注射
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12
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zuoxuan氨氯地平
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口服
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13
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兰索拉唑
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口服
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14
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头孢呋辛酯
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口服
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15
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二甲双胍
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口服
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16
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头孢克洛
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口服
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17
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非洛地平
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口服
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注：相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在30至50个之间。
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