保健食品注册审评结论的判定

1.认可毒理学试验：试验设计合理，操作规范，试验结果能够证明受试物的安全性。

2.属以下几种情况之一，补充资料后建议批准：

（1）检验报告格式不规范，需要重新出具检验报告毒理学试验报告。

（2）数据偏离历史对照较大，需检验机构做出解释。

（3）未提供某些试验数据，需要补充提供。

3.重做试验，大会再审，属以下几种情况之一：

（1）由于实验操作不规范，根据提供的检验报告无法评价产品的安全性，需要做除30天/90天喂养试验以外的毒理学试验；

（2）已有数据提示可能存在安全性问题，但难以下结论，需要重复试验