《GB16740-2014食品安全国家标准保健食品》于2015年5月24日已正式实施，并且在2015年7月13日《国家食品药品监督管理总局关于实施<食品安全国家标准保健食品>有关问题的公告（2015年第104号）》（以下简称104号公告）也正式公布。引起了保健食品行业的轩然大波，带来了一系列的变更问题，针对一般产品总结如下：
1、批准证书中“大肠菌群”指标的检测方法按GB 4789.3-2010版《食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数》强制执行，应申请变更。
2、如无“汞”含量限定，需增加该指标（非婴幼儿液态产品除外），应申请变更。
3、去掉“溶血性链球菌”、“志贺氏菌”规定项，应申请变更。
4、“铅”、“砷”、“菌落总数”、“霉菌”、“酵母”指标放宽，应申请变更。
5、特殊剂型产品相应变更相关指标。
按照104号公告规定，2015年5月24日之前生产的产品允许销售至保质期结束。此日期之后的产品，其质量应符合GB16740-2014的相关规定。也就是产品在符合批准证书的同时，也符合汞和大肠菌群（GB 4789.3-2010）的限量规定即可。至于如何证明符合该规定，法规中并没有明确指出。预计还会有后续法规详细说明。
批准证书持有者应在2016年5月24日前向省（自治区、直辖市）食品药品监督管理部门提出，并提供检验机构出具的三批产品质量标准全项目检验报告。对于企业来说，形势严峻，启动变更工作，迫在眉睫
 |